FDA接获两起黑市减肥药Reta相关死亡报告:死者均使用未获批实验药物,礼来回应称其为黑市产品,介入调查中

FDA接获两起黑市减肥药Reta相关死亡报告:死者均使用未获批实验药物,礼来回应称其为黑市产品,介入调查中

美国FDA在几个月内收到两起死亡报告,均与使用黑市减肥药retatrutide有关。死者分别是一名41岁女性和一名49岁患者,报告未经证实但引发对实验性药物非法销售的关注。礼来公司称两人服用的是黑市产品,并表示已对销售仿冒品的公司采取法律行动。美国毒物中心数据显示相关暴露案例持续上升。事件凸显监管挑战与公共健康风险。

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更新: 2025-11-14 · 游戏显卡

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FDA接获两起黑市减肥药Reta相关死亡报告:死者均使用未获批实验药物,礼来回应称其为黑市产品,介入调查中

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据 CBS News 报道,美国食品和药物管理局(FDA)在近几个月内接到两起死亡报告,死者生前均注射了声称含实验性药物 retatrutide 的黑市减肥药。报告分别于 2026 年 7 月和 9 月提交至 FDA 不良事件报告系统,目前尚未得到证实,也不清楚药物是否为致死原因。两起案例首次以公开文件形式揭示了未经授权使用 retatrutide 可能致死的风险。

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两起死亡报告:FDA 文件披露的时间线与细节

第一起死亡发生在 2026 年 7 月。一名 41 岁、有肥胖史的女性在注射从“不可靠来源”获取的 retatrutide 后出现心跳过速,送医后经多次抢救无效死亡。报告将 retatrutide 列为“可疑产品”。

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第二起报告出现在同年 9 月。一名 49 岁女性在一名持牌护士“劝说”下,从网上肽类供应商处购买了 retatrutide,随后出现严重脱水、营养不良和心脏骤停。FDA 文件删去了护士的姓名、地点和执照编号,但保留了药瓶照片。

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时间死者用药来源死亡原因
------------
2026年7月41岁女性,有肥胖史“不可靠来源”心跳过速,心脏骤停
2026年9月49岁患者注册护士推荐,网上供应商严重脱水、营养不良、心脏骤停

CBS News 根据《信息自由法》获得这些文件,但无法独立核实。FDA 拒绝透露是否已核实其中任何信息。

“Reta”是什么?黑市实验性药物为何泛滥

Retatrutide 是礼来公司正在研发的一种实验性药物,尚未获得 FDA 批准。联邦法律禁止商业销售未经批准的药品,但这并未阻止网络卖家、水疗中心、健康网站甚至便利店销售仿冒版本。

临床试验显示,retatrutide 的减重效果可能超过现有最有效的减肥药,这激发了公众热情,也推高了华尔街对“重磅炸弹”级产品的预期。黑市减肥药需求激增,让商家有机可乘。CBS News 此前的调查发现,数十名医疗专业人员公开推广该药物,一些卖家还借助所谓独立认证来包装合法性,得以在社交媒体上打广告。

FDA 不良事件报告系统:监控的窗口与局限

两起死亡报告均通过 FDA 不良事件报告系统(FAERS)提交。该系统旨在帮助 FDA 监测已批准药物的安全性,但报告本身不经过验证,也不能证明药物与死亡存在因果关系。FDA 在声明中说:“我们审查不良事件报告,在需要时收集额外信息”,并称“通常不讨论潜在的或正在进行的合规事务”。

哈佛医学院副教授彼得·科恩(Pieter Cohen)对 CBS News 表示:“这令人担忧,因为美国药物审批流程遭到破坏。”他呼吁 FDA 设法获取两名患者实际注射的产品进行分析,“如果 FDA 没有积极调查这些病例,那将令人深感不安。”

毒物中心数据:暴露量逐季攀升 862 例

美国毒物中心(America's Poison Centers)自 2026 年初开始追踪 retatrutide 暴露以来,报告数量持续上升。数据显示,截至 2026 年 9 月的三个月内,共记录 862 例暴露,高于此前三个月的 460 例,而 2026 年头三个月为 249 例。增幅分别约为 84.7% 和 87.4%。

季度暴露例数环比增幅
---------
2026年1-3月249—
2026年4-6月460+84.7%
2026年7-9月862+87.4%

毒物中心指出,新纳入监测药物出现最初暴露量增长并不罕见,但持续攀升意味着更多人正在没有医疗监督的情况下使用这种实验性药物。

礼来声明:死者服用的是“黑市 retatrutide”

礼来公司在一份声明中表示,两起死亡报告“清楚表明这两人服用的是黑市 retatrutide”。公司称,在可疑产品中发现了“活性成分过多、过少或错误”的情况,以及“可能使患者面临严重风险的污染物”。

礼来正在对销售仿冒 retatrutide 的公司提起诉讼,认为消费者会把对仿冒品的不良反应与正宗产品联系起来,从而“毒害 retatrutide 药物的未来”。此前 CBS News 的调查也发现,这类产品在便利店和健康水疗中心都可以轻易买到。

涉事供应商 Alpha Labs 否认关联

FDA 文件中一张药瓶照片显示名为 AlphaLabs 的标签和网站,网站声称产品“仅供研究使用”。公司老板约瑟夫·萨马拉(Joseph Samara)起初在电话中对 CBS News 记者表示“我们不卖 retatrutide”,随即挂断。其律师西妮德·基伦(Sinead Killeen)后来声明,委托人在电话中无法核实对方身份,因此拒绝交谈。

基伦表示,FDA 报告中删除了批号和患者姓名,无法确认产品是否来自 Alpha Labs,照片中的药瓶也“与公司当前包装不符”。她同时对护士的角色表示担忧:“持牌医疗专业人员绝不应向患者推荐仅供研究使用的产品、提供剂量说明、给患者注射或出售这些产品。”基伦还确认,FDA 尚未联系过 Alpha Labs。

常见疑问:关于实验性减肥药的监管与安全性

Q1: Retatrutide 是否合法?普通人能否买到?

A1: Retatrutide 尚未获得 FDA 批准,联邦法律禁止其商业销售。正规渠道仅限临床试验,但黑市卖家通过网站、水疗中心和社交媒体规避监管,令消费者面临成分不明、污染和剂量错误的风险。

Q2: 两起死亡是否证明 retatrutide 本身不安全?

A2: 不能。死亡报告未经核实,不能证明药物与死因有因果关系。专家指出,风险主要来自非法供应链;而礼来公司公布的数据显示,临床试验中严重心脏相关反应“发生率低于预期”。

从两起死亡报告到毒物中心不断攀升的暴露数字,黑市减肥药带来的公共健康风险已经无法回避。尽管 retatrutide 的临床前景被看好,但非法流通渠道正在透支它的声誉。随着 FDA 审查、礼来诉讼与更多监管行动展开,围绕“Reta”的争议远未画上句号。

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